智能頭帶、耳機、眼鏡等非醫(yī)療類腦電波讀取設(shè)備正日益受到消費者歡迎，這些產(chǎn)品宣稱能提升用戶的生產(chǎn)力、創(chuàng)造力并改善健康狀況。IEEE Spectrum 已預(yù)先報道了今年拉斯維加斯消費電子展（CES）上推出的多款此類智能可穿戴設(shè)備。

由于這些可穿戴、無創(chuàng)神經(jīng)技術(shù)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療設(shè)備范疇，因此無需遵守同等嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定，這可能導(dǎo)致其在安全性、數(shù)據(jù)隱私保護以及對用戶大腦產(chǎn)生的影響方面存在監(jiān)管空白。

聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）已于去年 11 月通過了全球首個神經(jīng)技術(shù)倫理標(biāo)準(zhǔn)，制定了保護用戶精神隱私、思想自由和人權(quán)的指導(dǎo)方針；經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）也在 2019 年發(fā)布了負(fù)責(zé)任的神經(jīng)技術(shù)相關(guān)建議。但目前，針對制造商的社會技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)仍處于空白狀態(tài)。

為此，IEEE Brain 技術(shù)委員會正在制定 IEEE P7700 標(biāo)準(zhǔn)——《神經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)任設(shè)計與開發(fā)推薦實踐》。

該標(biāo)準(zhǔn)工作組主席 Laura Y. Cabrera 表示，擬議中的標(biāo)準(zhǔn)旨在提供一套統(tǒng)一的定義和方法論，以評估神經(jīng)技術(shù)（包括腦部可穿戴神經(jīng)設(shè)備）在設(shè)計、開發(fā)和使用過程中的倫理及社會技術(shù)考量與實踐。Laura Y. Cabrera 是 IEEE 高級會員、賓夕法尼亞州立大學(xué)帕克分校工程科學(xué)與力學(xué)系副教授，其研究方向為神經(jīng)技術(shù)的倫理與社會影響。

“IEEE P7700 針對該技術(shù)的獨特性及其對個人和社會的影響制定規(guī)范，尤其聚焦于技術(shù)從治療用途向廣大消費群體普及的過程。” 她補充道。

該標(biāo)準(zhǔn)由 IEEE 技術(shù)社會影響學(xué)會（SSIT） 發(fā)起。

對長期影響的擔(dān)憂

Cabrera 指出，與大腦和神經(jīng)系統(tǒng)交互的技術(shù)具有多層次復(fù)雜性，這為開發(fā)者帶來了諸多需要考量的問題。

“這類技術(shù)可能會對我們的大腦產(chǎn)生長期影響，” 她解釋道，“短期使用或許不會造成顯著后果，但長期使用的影響究竟是什么？”

例如，使用已獲批腦刺激技術(shù)的患者會被告知其風(fēng)險與益處，但旨在提升學(xué)生注意力的頭帶，其長期影響目前仍屬未知。

Cabrera 強調(diào)，IEEE P7700 將致力于解決該技術(shù)對個人的潛在風(fēng)險以及對社會可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，包括建立防范傷害的 “護欄”。

她還表示，由于不同人群的觀念存在差異，使用與大腦交互的神經(jīng)技術(shù)所帶來的文化影響也需納入考量范圍。

“大腦被視為自我的根源，是協(xié)調(diào)我們所有思想、行為、感受和情緒的器官，” 她說，“大腦對于‘我們是誰’這一問題具有核心意義?！?/p>

構(gòu)建倫理框架

過去五年間，IEEE Brain 社區(qū)的神經(jīng)倫理委員會一直在構(gòu)建一個框架，用于評估該技術(shù)使用過程中可能出現(xiàn)的倫理、法律、社會和文化問題。該文件涵蓋了包括健康管理在內(nèi)的九類應(yīng)用場景。

隨著越來越多的設(shè)備涌入市場，IEEE Brain 于 2023 年決定啟動該標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

該標(biāo)準(zhǔn)工作組的成員來自阿根廷、中國、日本、意大利、瑞士和美國，參與者包括開發(fā)者、工程師、倫理學(xué)家、律師和社會科學(xué)研究人員。

Cabrera 表示，該標(biāo)準(zhǔn)將成為首個國際社會技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，旨在推動符合社會和社區(qū)價值觀的神經(jīng)技術(shù)倫理與負(fù)責(zé)任創(chuàng)新。P7700 將包含一份操作指南、各項建議流程的評估標(biāo)準(zhǔn)，以及幫助解讀和實際應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的案例研究。

“我們采用的應(yīng)用倫理方法以負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新（RRI）為基礎(chǔ)，助力開發(fā)者、研究人員、用戶和監(jiān)管機構(gòu)預(yù)判并解決神經(jīng)技術(shù)的倫理與社會文化影響，在減輕非預(yù)期負(fù)面后果的同時，增強社區(qū)對創(chuàng)新者的支持與參與度?！盋abrera 說道。

目前，該工作組正尋求更多參與者，以協(xié)助完善標(biāo)準(zhǔn)的流程、工具和建議內(nèi)容。

“各類專業(yè)人士均可貢獻(xiàn)其專業(yè)知識，” 她表示，“包括學(xué)者、數(shù)據(jù)科學(xué)家、政府項目負(fù)責(zé)人、政策制定者、律師、社會科學(xué)家以及用戶?！?/p>

Cabrera 預(yù)計，該標(biāo)準(zhǔn)將于明年初正式發(fā)布。